नियामकीय "आशावाद" को वित्तपोषण देना बंद करें।

कोड ऑडिट के बराबर मेडटेक - डिजिटल हेल्थ निवेशकों के लिए स्वतंत्र FDA ड्यू डिलिजेंस।

समस्या: नियामकीय अंतराल का "गुलाबी रंग का" भ्रम

जब वेंचर कैपिटल और पीई फर्में तकनीकी जांच-पड़ताल करती हैं, तो वे आचार संहिता का ऑडिट करने के लिए विशेषज्ञों को नियुक्त करती हैं। लेकिन जब नियामक रणनीति की बात आती है, तो अधिकांश निवेशक संस्थापकों द्वारा स्वयं दी गई जानकारी पर भरोसा करते हैं।

हकीकत क्या है? डिजिटल हेल्थ के संस्थापक व्यवस्थित रूप से आशावादी. They underestimate FDA timelines, overlook “de facto” medical device classifications, and ignore the looming shadow of warning-letter exposure.

यदि आप किसी ऐसे नियामकीय रूपरेखा पर 10 मिलियन डॉलर से अधिक का दांव लगा रहे हैं जिसकी आपने स्वतंत्र रूप से पुष्टि नहीं की है, तो आप निवेश नहीं कर रहे हैं - आप जुआ खेल रहे हैं।

समाधान: संस्थागत स्तर की FDA तत्परता

हम सौदे की प्रक्रिया के लिए विशेष रूप से तैयार की गई एक त्वरित (1-2 सप्ताह) नियामकीय जांच रिपोर्ट प्रदान करते हैं। हम उद्यम की गति से काम करते हैं, और वायर ट्रांसफर से पहले आपको आवश्यक स्पष्टता प्रदान करते हैं।

"हमें अपना बाहरी नियामक सलाहकार समझें। हम केवल प्रस्ताव को पढ़ते नहीं हैं; हम उन कानूनी और नैदानिक ​​मान्यताओं का गहन परीक्षण करते हैं जो आपके निवेश पर लाभ को बुरी तरह प्रभावित कर सकती हैं।"

हम क्या स्पष्ट करते हैं

हमारी रिपोर्टें "संस्थापक की भावनाओं" को ठोस नियामकीय आंकड़ों से बदल देती हैं। प्रत्येक ऑडिट पांच महत्वपूर्ण प्रश्नों का उत्तर देता है: